BI-RADS 0–6: класифікація, ризик злоякісності та тактика

BI-RADS — спільна мова рентгенолога, мамолога, гінеколога, хірурга і сімейного лікаря. Одна цифра в кінці протоколу мамографії визначає, що буде з пацієнткою далі: звичайний скринінг, контроль через пів року чи біопсія. Розбираємо категорії 0–6 з прикладами типових знахідок, ризиком злоякісності й тактикою, а також що змінилося в новій редакції BI-RADS® v2025.

Коротко. Категорія BI-RADS — це оцінка ризику злоякісності, і до кожної привʼязана своя тактика: 0 — потрібні додаткові проєкції або порівняння з попередніми знімками; 1–2 — рутинний скринінг; 3 — ризик ≤2%, короткостроковий контроль протягом 2 років; 4 — ризик >2% і <95%, біопсія; 5 — ≥95%, біопсія; 6 — рак уже підтверджено біопсією. У v2025 шкала категорій та сама, але змінилися терміни опису, оцінка щільності й структура протоколу.

Що таке BI-RADS і навіщо він клініцисту

BI-RADS (Breast Imaging Reporting and Data System) — система Американського коледжу радіології (ACR) для опису і висновку за результатами мамографії, УЗД та МРТ молочних залоз. Вона складається з трьох частин:

• словника термінів (лексикону) — як описувати форму, контур, кальцинати, асиметрії;
• категорій висновку від 0 до 6;
• рекомендацій щодо тактики, привʼязаних до кожної категорії.

Для клініциста головне — категорія і рекомендація. Якщо рентгенолог написав «BI-RADS 4», а пацієнтку відпустили з порадою «прийти через рік», маршрут порушено. Саме для того, щоб такого не траплялося, категорію і тактику в BI-RADS узгоджують між собою.

Категорії BI-RADS: розшифровка в таблиці

Далі — кожна категорія з прикладами.

BI-RADS 0 — оцінка неповна

Що означає. На знімках є зміна, яку неможливо остаточно оцінити без додаткових досліджень. Найчастіше це скринінгова мамографія, після якої пацієнтку викликають повторно.

Типові ситуації:

• асиметрія, яка може виявитися накладанням тканин, — потрібні прицільні проєкції або томосинтез;
• утворення, яке треба оцінити на УЗД (кіста чи солідний вузол);
• потрібне порівняння з попередніми мамограмами, щоб зрозуміти, чи зміна нова.

Тактика. Дообстеження якомога швидше, після нього — остаточна категорія від 1 до 5. У v2025 у протоколі треба прямо вказувати, чого саме бракує: додаткової візуалізації чи попередніх знімків для порівняння.

Категорія 0 — це не діагноз і не «підозра на рак», а незавершене дослідження. Пацієнтка з BI-RADS 0 не повинна чекати планового скринінгу через рік чи два.

BI-RADS 1 — негативний результат

Що означає. Молочні залози симетричні, утворень, підозрілих кальцинатів і перебудови структури немає. Описувати нічого.

Тактика. Рутинний скринінг відповідно до віку і факторів ризику.

BI-RADS 2 — доброякісні зміни

Що означає. Злоякісних ознак немає, але в протоколі описано щонайменше одну явно доброякісну знахідку. Ризик такий самий, як у категорії 1. У v2025 межу сформульовано чітко: якщо доброякісну знахідку описано — це категорія 2, якщо не описано жодної — категорія 1.

Типові приклади:

• кальцинована фіброаденома з грубими кальцинатами («попкорн»);
• олійна кіста, ліпома, гамартома;
• внутрішньомамарний лімфовузол з нормальною будовою;
• судинні та шкірні кальцинати;
• прості кісти (за даними УЗД);
• стабільні післяопераційні зміни, імпланти без ознак ускладнень.

Тактика. Рутинний скринінг. Додаткові дослідження не потрібні.

BI-RADS 3 — імовірно доброякісні зміни

Що означає. Ризик злоякісності — не більше 2%. Категорію 3 ставлять лише після повного діагностичного обстеження, а не за однією скринінговою мамограмою.

Три класичні знахідки для категорії 3 на мамографії:

1. Поодиноке некальциноване утворення з чітким контуром (circumscribed), без ознак кісти.
2. Фокальна асиметрія без відповідника на УЗД і без підозрілих ознак, яка не є новою і не збільшилася порівняно з попередніми знімками.
3. Одна група округлих кальцинатів.

Тактика — короткостроковий контроль:

• через 6 місяців — мамографія ураженої залози;
• ще через 6 місяців (12 місяців від початку) — контроль, як правило, обох залоз;
• далі через 12 місяців — до підтвердження 2-річної стабільності.

Якщо зміна стабільна 2 роки — категорію знижують до 2. Якщо зменшилася або зникла — до 2 або 1. Якщо збільшилася чи зʼявилися підозрілі ознаки — переходять до категорії 4 і біопсії.

Типова помилка — ставити BI-RADS 3 «про всяк випадок», коли рентгенолог сумнівається. Категорія 3 — це не «невизначеність», а конкретний набір знахідок з доведено низьким ризиком. Якщо зміна не вписується в ці критерії, правильна категорія — 4.

BI-RADS 4 — підозра на злоякісність

Що означає. Ризик від 2% до 95% — найширша категорія. Тому її ділять на підкатегорії:

За даними Національної бази даних мамографії США (понад 125 тисяч обстежень), фактична частка раку після біопсії становила 7,6% для 4A, 22% для 4B і 69,3% для 4C (огляд змін BI-RADS v2025).

Тактика. Біопсія — як правило, трепан-біопсія під контролем УЗД або стереотаксична (для кальцинатів). Підкатегорія допомагає клініцисту і патоморфологу: якщо при 4C гістологія показала доброякісну зміну, результат може бути неконкордантним — тоді потрібні повторна біопсія або ексцизія. У v2025 окремо наголошено, що підкатегорії доповнюють, але не замінюють загальну категорію 4.

BI-RADS 5 — висока ймовірність раку

Що означає. Ризик ≥95%. Сукупність ознак настільки типова для раку, що біопсія потрібна насамперед для гістологічного підтвердження і планування лікування.

Класичні приклади:

• нерегулярне утворення високої щільності зі спікулярним (променистим) контуром;
• тонкі лінійні або лінійно-розгалужені кальцинати із сегментарним розподілом;
• поєднання підозрілого утворення з плеоморфними кальцинатами, втягненням шкіри чи соска.

Тактика. Біопсія і подальше ведення онкологічною командою. Доброякісний результат біопсії при BI-RADS 5 майже завжди вважають неконкордантним: потрібна повторна біопсія або хірургічна ексцизія.

BI-RADS 6 — рак, підтверджений біопсією

Що означає. Рак уже гістологічно підтверджено, а дослідження проводять до остаточного місцевого лікування. Наприклад, щоб оцінити поширеність процесу або відповідь на неоадʼювантну хіміотерапію.

Тактика. Відповідно до плану лікування. У v2025 категорію 6 переписано:

• вона стосується візуалізації під час неоадʼювантного лікування до остаточного місцевого лікування;
• хірургічне видалення — лише один із варіантів остаточного місцевого лікування, а не єдиний;
• якщо під час лікування знайдено нову підозрілу зміну, не повʼязану з відомим раком, її оцінюють окремо і дають для неї окрему рекомендацію, наприклад біопсію. Категорія 6 стосується лише вже підтвердженої пухлини і не «поглинає» нові знахідки.

Якщо змін кілька: яка категорія буде підсумковою

Підсумкова категорія визначається найбільш значущою знахідкою. Пріоритет за v2025:

5 → 4 → 0 → 6 → 3 → 2 → 1

Наприклад, якщо в одній залозі є проста кіста (категорія 2), а в іншій — група підозрілих кальцинатів (категорія 4), підсумковий висновок — BI-RADS 4 з рекомендацією біопсії.

Щільність молочних залоз: категорії a–d

Окремо від категорії BI-RADS у протоколі зазначають щільність — від неї залежить чутливість мамографії.

Що змінилося у v2025: розділ називається не «склад», а «щільність молочних залоз», а оцінюють її за найщільнішою ділянкою, а не за загальною часткою залозистої тканини. Щільні залози (c, d) — привід обговорити з пацієнткою додаткові методи: УЗД, МРТ або мамографію з контрастуванням — залежно від індивідуального ризику.

Що змінилося в BI-RADS v2025: головне для практики

Нову редакцію ACR опублікував 1 грудня 2025 року. Тепер це не «Атлас», а «Manual». Шкала категорій 0–6 залишилася, але змінився опис знахідок (докладний огляд змін для мамографії).

Утворення:

• при томосинтезі утворення можна визначити на одній проєкції, якщо в нього є ознаки обʼємного утворення;
• «часточкова» форма повернулася як lobulated, а контур microlobulated прибрали — тепер його описують як нечіткий (indistinct).

Кальцинати:

• «попкорноподібні» та дистрофічні обʼєднано в грубі (coarse);
• «вапняне молочко» (milk of calcium) тепер називається layering — кальцинати, що осідають шарами;
• термін punctate прибрано: дрібні округлі кальцинати називають просто округлими (round).

Асиметрії:

• окремого терміна developing asymmetry більше немає — динаміку описують у розділі порівняння з попередніми знімками;
• якщо фокальна асиметрія нова або збільшилася порівняно з попередніми знімками, рекомендують біопсію навіть без відповідника на УЗД: частка раку в таких випадках сягає 13% при скринінгу і 27% при діагностичному обстеженні. Стабільна фокальна асиметрія без підозрілих ознак, як і раніше, може відповідати категорії 3.

Інше:

• лімфовузли винесено в окремий розділ, а поодинока та множинні розширені протоки описуються як окремі знахідки;
• зʼявилося поняття вторинних знахідок (secondary findings): кальцинати, асиметрії чи аксилярна лімфаденопатія, що супроводжують основну зміну;
• обовʼязкова структура протоколу: показання → порівняння → методика → щільність → знахідки → оцінка → рекомендації;
• наголос на відповідності категорії й тактики: при пальпованому утворенні без змін на знімках ставлять категорію 1, а клінічну рекомендацію дають окремо.

Типові помилки з BI-RADS

1. Категорія 3 за скринінговою мамограмою. Категорію 3 ставлять лише після повного діагностичного обстеження.
2. BI-RADS 0 у висновку діагностичного дослідження без пояснення, чого бракує. За v2025 треба вказувати, що саме потрібно: додаткові проєкції чи старі знімки.
3. Тактика не відповідає категорії. BI-RADS 4 з рекомендацією «контроль через рік» — пряма загроза пропустити рак.
4. Доброякісна гістологія при 4C чи 5 без оцінки конкордантності. Таке поєднання потребує повторної біопсії або ексцизії.
5. Не вказана щільність. Без неї клініцист не може оцінити, чи потрібні пацієнтці додаткові методи обстеження.

Часті запитання

Чи означає категорія BI-RADS стадію раку? Ні. BI-RADS описує результат візуалізації і ймовірність злоякісності та визначає подальшу тактику. Стадію раку встановлюють після гістологічного підтвердження за системою TNM з урахуванням розміру пухлини, стану лімфовузлів і віддалених метастазів. BI-RADS 5 не означає «пʼяту стадію», а BI-RADS 4 — «четверту».

BI-RADS 4 — це рак? Не обовʼязково. Ризик злоякісності — від 2% до 95%, і більшість змін категорії 4A після біопсії виявляються доброякісними. Тому категорія 4 означає не діагноз, а показання до біопсії: відповідь дає лише гістологія.

BI-RADS 5 — це рак? Імовірність раку — щонайменше 95%, але діагноз однаково встановлюють тільки після біопсії. Гістологія потрібна і для підтвердження, і для визначення типу пухлини, від якого залежить лікування.

BI-RADS 3 — це рак? Ні. Ризик злоякісності — не більше 2%, тобто щонайменше 98 із 100 таких змін доброякісні. Але пацієнтка має пройти короткостроковий контроль протягом 2 років.

Що робити з BI-RADS 4A — можна спостерігати? Ні. Будь-яка підкатегорія 4, зокрема 4A, означає рекомендацію біопсії. Низький ризик у 4A — це привід менше хвилюватися, але не привід відмовлятися від гістологічної верифікації.

Чи однакові категорії BI-RADS для мамографії, УЗД і МРТ? Шкала 0–6 і значення категорій спільні. Словник термінів для кожного методу свій: наприклад, «ехогенний обідок» описують тільки на УЗД.

Чи змінилися відсотки ризику у v2025? Ні. Межі категорій 3, 4 і 5 (≤2%, >2–<95%, ≥95%) ті самі. Змінилися опис знахідок, оцінка щільності, визначення категорії 6 і структура протоколу.

Опанувати BI-RADS v2025 на практиці

Зміни в BI-RADS v2025 детально розібрано на майстер-класі «Сучасна мамографія: якість дослідження, скринінг та новий BI-RADS® v2025»: якість укладання, скринінг, нормативна база України і нова термінологія у щоденній роботі. Лекцію веде Лариса Миколаївна Васько — маморадіолог, лікар-рентгенолог вищої категорії, кандидат медичних наук, амбасадор українсько-німецького проєкту зі скринінгу раку молочних залоз MammoLOAD. Запис майстер-класу можна придбати окремо або переглянути за підпискою Docstream. Інші заходи з променевої діагностики — на сторінці заходів Docstream.

Джерела

• ACR BI-RADS® v2025 Manual — оголошення ACR, 1 грудня 2025 року
• Breast Imaging Reporting and Data System v2025: Key Updates in Mammography
• How Does ACR BI-RADS® v2025 Change the Radiologist’s Approach? A Practical Guide Across Mammography, Ultrasound, and MRI
• ACR BI-RADS® Atlas, 5th Edition (2013) — визначення категорій і межі ризику злоякісності.

Оновлено: 1 листопада 2026 року.

Матеріал має інформаційний характер для медичних фахівців і не замінює чинних клінічних настанов та рішення лікаря. BI-RADS® — зареєстрована торгова марка American College of Radiology.